胃肠内窥镜 奥林巴斯 GIF-2T1500
K号: K260824 · 2026-08-27
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决定日期2026-08-27
产品代码FDS
咨询委员会GU
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决定实质等同
器械摘要
胃肠视频内窥镜Olympus GIF-2T1500是本FDA 510(k)记录中列出的器械名称。列出的申请人是Olympus Medical Systems Corporation。该器械于2026-08-27获得FDA 510(k)许可，510(k)编号为K260824。该器械归类于产品代码FDS。它由GU咨询小组审查。FDA决定：实质性等同。
常见问题
什么是奥林巴斯GIF-2T1500胃肠内窥镜？
Olympus GIF-2T1500 胃肠内窥镜是一种医疗设备，于2026年8月27日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是Olympus Medical Systems Corporation。510(k)编号为K260824。
Olympus GIF-2T1500 胃肠内窥镜何时获得FDA 510(k)批准？
胃肠内窥镜Olympus GIF-2T1500于2026年8月27日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260824。
谁是被列为Gastrointestinal Videoscope Olympus GIF-2T1500的申请人？
FDA 510(k)记录显示，Olympus Medical Systems Corporation为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
Olympus GIF-2T1500 胃肠内窥镜的 FDA 产品代码是什么？
FDA产品代码为Gastrointestinal Videoscope Olympus GIF-2T1500的是FDS。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Olympus Medical Systems Corporation为申报人的其他记录
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相关器械（代码：FDS）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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