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FDA 510(k)

一次性活检镊 FB-211D, FB-221D, FB-231D, FB-241D

K号: K252050 · 2026-03-20

申请人Olympus Medical Systems Corporation
决定日期2026-03-20
产品代码EOB
咨询委员会医疗设备监管文本描述翻译如下： 关于[公司/产品名称]的监管信息： - 美国食品药品监督管理局（FDA）批准号：[510(k)编号] - 预市场批准（PMA）申请号：[PMA编号] - 临床试验注册号（NCT）：[NCT编号] - 医学文献标识符（PMID）：[PMID编号] - 产品标识符：[标识符] - 相关政策：医疗监管政策v1 - 更多信息请访问：[URL] 请注意，以上翻译保留了公司/产品名称、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、标识符和URL。
决定实质等同

器械摘要

Disposable Biopsy Forceps FB-211D, FB-221D, FB-231D, FB-241D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20 under 510(k) number K252050. The device is classified under product code EOB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Disposable Biopsy Forceps FB-211D, FB-221D, FB-231D, FB-241D?

Disposable Biopsy Forceps FB-211D, FB-221D, FB-231D, FB-241D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corporation. The 510(k) number is K252050.

When did Disposable Biopsy Forceps FB-211D, FB-221D, FB-231D, FB-241D receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Biopsy Forceps FB-211D, FB-221D, FB-231D, FB-241D received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20, under 510(k) number K252050.

Who is the listed applicant for Disposable Biopsy Forceps FB-211D, FB-221D, FB-231D, FB-241D?

FDA 510(k)记录显示，Olympus Medical Systems Corporation为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

What is the FDA product code for Disposable Biopsy Forceps FB-211D, FB-221D, FB-231D, FB-241D?

The FDA product code for Disposable Biopsy Forceps FB-211D, FB-221D, FB-231D, FB-241D is EOB.

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列明Olympus Medical Systems Corporation为申报人的其他记录

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