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Olympus Medical Systems Corporation

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 36 products

器械总数36
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K260824 胃肠内窥镜 奥林巴斯 GIF-2T1500FDS2026-08-27 查看
510(k) K260856 一次性远端附件 D-201-13404FDS2026-08-27 查看
510(k) K260401 EVIS EUS 超声支气管纤维内窥镜 OLYMPUS BF-UCP190F（BF-UCP190F）PSV2026-08-27 查看
510(k) K261183 EVIS EUS 超声胃肠内窥镜（Olympus GF-UE190）ODG2026-07-31 查看
510(k) K261260 HD 摄像头 OLYMPUS CH-S200-08-LBFET2026-06-24 查看
510(k) K252050 一次性活检镊 FB-211D, FB-221D, FB-231D, FB-241DEOB2026-03-20 查看
510(k) K250993 一次性细胞刷 V (BC-V600P-3010)FDX2025-12-18 查看
510(k) K252889 一次性3腔针刀V（KD-V441M，KD-V451M）KNS2025-11-25 查看
510(k) K250409 一次性球囊导管（B5-2Q）；一次性球囊导管（B7-2Q）；一次性球囊导管（B7-2LA）FGE2025-10-21 查看
510(k) K252247 单次使用注射器 Force Max 单次使用注射器 (NM-400L)；单次使用注射器 Force Max 单次使用注射器 (NM-400U)；单次使用注射器 Force Max 单次使用注射器 (NM-400Y)；单次使用注射器 Force Max 单次使用注射器 (NM-401L)FBK2025-10-16 查看
510(k) K250351 一次性电外科刀 (KD-612L, KD-612U)；一次性电外科刀 (KD-620UR)；一次性电外科刀 (KD-650L, KD-650U)KNS2025-10-10 查看
510(k) K252150 超声双极发生器（USG-410）；可重复使用无线换能器（TD-410）；带超声模式的THUNDERBEAT II 剪刀，5mm，45cm（TB2-0545FC）；带超声模式的THUNDERBEAT II 剪刀，5mm，35cm（TB2-0535FC）；带超声模式的THUNDERBEAT II 剪刀，5mm，25cm（TB2-0525FC）；带超声模式的THUNDERBEAT II 剪刀，5mm，20cm（TB2-0520FC）GEI2025-10-07 查看
510(k) K250187 一次性热活检镊（FD-210U）；一次性热活检镊（FD-230U）KGE2025-10-07 查看
510(k) K251859 EVIS EUS 超声胃肠内窥镜（Olympus GF-UE190）ODG2025-10-03 查看
510(k) K251986 辅助水管 MAJ-855OCX2025-09-26 查看
510(k) K251997 单次使用活检阀（MAJ-1555）OCX2025-09-25 查看
510(k) K250883 ULTRASONIC PROBE UM-3R (UM-3R)；ULTRASONIC PROBE UM-G20-29R (UM-G20-29R)ITX2025-09-18 查看
510(k) K251664 一次性吸引针（NA-201SX-4021）；一次性吸引针（NA-201SX-4022）KTI2025-07-29 查看
510(k) K250949 吸水阀（MAJ-1443）；空气/水阀（MAJ-1444）ODC2025-07-16 查看
510(k) K250762 超声探头 UM-S20-17S（UM-S20-17S）；超声探头 UM-S20-20R（UM-S20-20R）ITX2025-07-11 查看
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