EVIS EUS 超声胃肠内窥镜（Olympus GF-UE190）
K号: K261183 · 2026-07-31
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决定日期2026-07-31
产品代码ODG
咨询委员会GU
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决定实质等同
器械摘要
EVIS EUS 超声内镜胃肠内窥镜（Olympus GF-UE190）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Olympus Medical Systems Corporation。它于2026年7月31日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261183。该设备归类于产品代码ODG。它由泌尿生殖系统咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是EVIS EUS超声胃肠内窥镜（Olympus GF-UE190）？
EVIS EUS 超声内镜胃肠视频内窥镜（Olympus GF-UE190）是一种医疗设备，于2026年7月31日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是Olympus Medical Systems Corporation。510(k)编号为K261183。
EVIS EUS超声胃肠内窥镜（Olympus GF-UE190）何时获得FDA 510(k)批准？
EVIS EUS 超声内镜胃肠视频内窥镜（Olympus GF-UE190）于2026年7月31日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261183。
EVIS EUS超声胃肠内窥镜（Olympus GF-UE190）的登记申请人是谁？
FDA 510(k)记录显示，Olympus Medical Systems Corporation为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
什么是EVIS EUS超声内窥镜（Olympus GF-UE190）的FDA产品代码？
FDA产品代码为EVIS EUS超声内窥镜（Olympus GF-UE190）的是ODG。
相关临床试验
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列明Olympus Medical Systems Corporation为申报人的其他记录
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相关器械（代码：ODG）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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