一次性远端附件 D-201-13404
K号: K260856 · 2026-08-27
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决定日期2026-08-27
产品代码FDS
咨询委员会GU
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决定实质等同
器械摘要
D-201-13404可重复使用远端附件是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Olympus Medical Systems Corporation。它于2026年8月27日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260856。该设备归类于产品代码FDS。它由GU咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是可丢弃的远端附件D-201-13404？
D-201-13404一次性远端附件是于2026年8月27日获得FDA 510(k)批准的医疗器械。列出的申请人是Olympus Medical Systems Corporation。510(k)编号为K260856。
D-201-13404型可重复使用远端附件何时获得FDA 510(k)批准？
一次性远端附件D-201-13404于2026年8月27日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260856。
谁是被列为D-201-13404一次性远端附件的申请人？
FDA 510(k)记录显示，Olympus Medical Systems Corporation为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
什么是FDA产品代码为Disposable Distal Attachment D-201-13404的消毒远端附件？
FDA产品代码为一次性远端附件D-201-13404的是FDS。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Olympus Medical Systems Corporation为申报人的其他记录
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相关器械（代码：FDS）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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