直观内镜胃肠道系统（IG1000）
K号: K253702 · 2026-08-07
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决定日期2026-08-07
产品代码FDS
咨询委员会GU
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决定实质等同
器械摘要
Intuitive Endoluminal Gastrointestinal System（IG1000）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Intuitive Surgical，Inc.。它于2026年8月7日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K253702。该设备归类于产品代码FDS。它由GU咨询小组进行了审查。FDA决定：实质上等效。
常见问题
什么是Intuitive Endoluminal Gastrointestinal System (IG1000)？
直观内窥镜胃肠道系统（IG1000）是一种医疗设备，于2026年8月7日获得FDA 510(k)批准。列出的申请人公司为Intuitive Surgical, Inc.。510(k)编号为K253702。
Intuitive Endoluminal Gastrointestinal System (IG1000) 是何时获得FDA 510(k)批准的？
直观内窥镜胃肠道系统（IG1000）于2026年8月7日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K253702。
Intuitive Endoluminal Gastrointestinal System (IG1000)的申请人名单是谁？
FDA 510(k)记录中列出了Intuitive Surgical, Inc.为申请人。这本身并不足以确立该设备的制造商。
什么是Intuitive Endoluminal Gastrointestinal System (IG1000)的FDA产品代码？
FDA产品代码为Intuitive Endoluminal Gastrointestinal System（IG1000）的是FDS。
相关临床试验
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列明Intuitive Surgical, Inc.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：FDS）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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