FDA 510(k)

通用密封圈（5-12毫米）

K号: K261249 · 2026-07-14

决定日期2026-07-14

产品代码GCJ

咨询委员会GU 请注意，由于您只提供了“GU”这个词，我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的句子或段落，我将能够为您提供准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

通用密封（5-12毫米）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Intuitive Surgical, Inc.。它于2026年7月14日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261249。该设备归类于产品代码GCJ。它由GU咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

什么是通用密封圈（5-12毫米）？

通用密封圈（5-12毫米）是一种医疗设备，于2026年7月14日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是Intuitive Surgical, Inc.。510(k)编号为K261249。

Universal Seal（5-12毫米）何时获得FDA 510(k)批准？

Universal Seal（5-12毫米）于2026年7月14日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261249。

通用密封（5-12毫米）的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录中列出了Intuitive Surgical, Inc.为申请人。这本身并不足以确立该设备的制造商。

什么是Universal Seal（5-12毫米）的FDA产品代码？

FDA产品代码为Universal Seal（5-12毫米）的是GCJ。

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。