FDA 510(k)

UNIDRIVE选择系统

K号: K260884 · 2026-09-01

决定日期2026-09-01

产品代码GCJ

咨询委员会GU 请注意，由于您只提供了“GU”这个词，我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的句子或段落，我将能够为您提供准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

UNIDRIVE Select System是该FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Karl Storz SE & CO. KG。它于2026年9月1日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260884。该设备归类于产品代码GCJ。它由GU咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

常见问题

什么是UNIDRIVE Select系统？

UNIDRIVE Select 系统是一款医疗设备，于2026年9月1日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是Karl Storz SE & CO. KG。510(k)编号为K260884。

UNIDRIVE Select System何时获得FDA 510(k)批准？

UNIDRIVE Select系统于2026年9月1日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260884。

UNIDRIVE Select System的申请人名单是谁？

FDA 510(k)记录中列出Karl Storz SE & CO. KG为申请人。这本身并不能确立该设备的制造商。

UNIDRIVE Select系统的FDA产品代码是什么？

FDA产品代码为UNIDRIVE Select System的是GCJ。

列明Karl Storz SE & CO. KG为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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