EZ-Close™（EZ Close 端口部位闭合装置，EZ Close MAX 端口部位闭合装置，EZ Close II 端口部位闭合装置）
K号: K253541 · 2026-07-24
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决定日期2026-07-24
产品代码GCJ
咨询委员会GU
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决定实质等同
器械摘要
EZ-Close™（EZ Close Port Site Closing Device，EZ Close MAX Port Site Closing Device，EZ Close II Port Site Closing Device）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Medical Impact。它于2026年7月24日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K253541。该设备归类于产品代码GCJ。它由GU咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是EZ-Close™（EZ Close Port Site Closing Device，EZ Close MAX Port Site Closing Device，EZ Close II Port Site Closing Device）？
EZ-Close™（EZ Close Port Site Closing Device，EZ Close MAX Port Site Closing Device，EZ Close II Port Site Closing Device）是一种医疗设备，于2026年7月24日获得FDA 510(k)批准。申请人是Medical Impact。510(k)编号为K253541。
EZ-Close™（EZ Close Port Site Closing Device，EZ Close MAX Port Site Closing Device，EZ Close II Port Site Closing Device）何时获得FDA 510(k)批准？
EZ-Close™（EZ Close Port Site Closing Device，EZ Close MAX Port Site Closing Device，EZ Close II Port Site Closing Device）于2026年7月24日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K253541。
EZ-Close™（EZ Close Port Site Closing Device，EZ Close MAX Port Site Closing Device，EZ Close II Port Site Closing Device）的列名申请人是谁？
FDA 510(k)记录显示，申请人信息为Medical Impact。这本身并不能确立该设备的制造商。
什么是EZ-Close™（EZ Close Port Site Closing Device，EZ Close MAX Port Site Closing Device，EZ Close II Port Site Closing Device）的FDA产品代码？
FDA产品代码为EZ-Close™（EZ Close Port Site Closing Device，EZ Close MAX Port Site Closing Device，EZ Close II Port Site Closing Device）的是GCJ。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：GCJ）
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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