FDA 510(k)

ENDOFLATOR+；智能烟雾排放器

K号: K260209 · 2026-08-19

决定日期2026-08-19

产品代码HIF

咨询委员会OB 请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本，我无法进行翻译。请提供具体的文本内容，以便我能够按照您的要求进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

ENDOFLATOR+；智能烟雾排放是该FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Karl Storz SE & CO. KG。它于2026年8月19日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260209。该设备归类于产品代码HIF。它由OB咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

常见问题

什么是ENDOFLATOR+；智能烟雾排放器？

ENDOFLATOR+；智能烟雾排放器是一种医疗设备，于2026年8月19日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人为Karl Storz SE & CO. KG。510(k)编号为K260209。

ENDOFLATOR+；智能烟雾排放系统何时获得FDA 510(k)批准？

ENDOFLATOR+；智能烟雾排放系统于2026年8月19日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260209。

ENDOFLATOR+；智能烟雾排烟系统的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录中列出Karl Storz SE & CO. KG为申请人。这本身并不能确立该设备的制造商。

ENDOFLATOR+；智能烟雾抽吸器的FDA产品代码是什么？

ENDOFLATOR+；智能烟雾排放的FDA产品代码是HIF。

列明Karl Storz SE & CO. KG为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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