冲击波体内碎石系统
PMA编号：P200039 · 2026-09-11
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决定日期2026-09-11
PMA 编号P200039
产品代码QMG
设备分类第3类
医疗专科U
咨询委员会CV
请注意，由于原文未提供具体内容，以下是一个示例翻译：
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产品名称：[产品名称]
公司名称：[公司名称]
FDA批准号：[FDA批准号]
510(k)申请号：[510(k)申请号]
PMA申请号：[PMA申请号]
临床试验注册号：[NCT]
PubMed ID：[PMID]
产品标识符：[标识符]
产品URL：[URL]
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请将上述示例中的[产品名称]、[公司名称]、[FDA批准号]等占位符替换为实际内容。
器械摘要
Shockwave intravascular lithotripsy system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shockwave Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11. The device is classified under product code QMG. It was reviewed by the CV advisory panel.
常见问题
What is the Shockwave intravascular lithotripsy system?
Shockwave intravascular lithotripsy system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11. The listed applicant is Shockwave Medical, Inc..
When did Shockwave intravascular lithotripsy system receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Shockwave intravascular lithotripsy system can be found in the official FDA records.
谁是Shockwave经皮血管内碎石系统列出的申请人？
FDA 510(k)记录中列出Shockwave Medical, Inc.为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。
什么是Shockwave腔内碎石系统的FDA产品代码？
FDA产品代码为QMG的Shockwave经皮血管内碎石系统。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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