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Shockwave Medical, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 13 products

器械总数13
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K262201 带有Shockwave E8 周边IVL 导管的Shockwave 经血管内碎石术（IVL）系统PPN2026-07-27 查看
510(k) K243757 Shockwave CS 引导导管DQY2025-05-02 查看
510(k) K242213 带有Javelin 周边血管内碎石术（IVL）导管的Shockwave 经血管内碎石术（IVL）系统PPN2024-09-27 查看
510(k) K240954 带有Shockwave L6 周边IVL 导管的Shockwave 经血管内碎石术（IVL）系统PPN2024-05-07 查看
510(k) K240225 带有Shockwave E8 周边IVL 导管的Shockwave 经血管内碎石术（IVL）系统PPN2024-03-22 查看
510(k) K221852 带有Shockwave L6 周边IVL 导管的Shockwave 经血管内碎石术（IVL）系统PPN2022-08-16 查看
510(k) K221041 Shockwave 医疗周边血管内碎石术（IVL）系统PPN2022-04-25 查看
510(k) K203365 带有Shockwave M5+ 周边IVL 导管的Shockwave 经血管内碎石术（IVL）系统PPN2021-04-22 查看
510(k) K191840 外周血管内碎石术（IVL）导管，IVL发生器和连接电缆套件，IVL连接电缆（替换件）PPN2019-08-07 查看
510(k) K180958 Shockwave M5 周边血管内碎石术（IVL）导管，血管内碎石术（IVL）发生器和连接电缆，血管内碎石术（IVL）连接电缆PPN2018-07-26 查看
510(k) K180454 Shockwave 医疗经血管内碎石术（IVL）系统PPN2018-06-27 查看
510(k) K163306 Lithoplasty 周边球囊扩张导管；Lithoplasty 发生器和连接电缆；Lithoplasty 连接电缆PPN2016-12-22 查看
510(k) K161384 Lithoplasty 周边球囊扩张导管，Lithoplasty 发生器和连接电缆，Lithoplasty 连接电缆PPN2016-09-14 查看
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