植入式脉冲发生器，起搏器（非CRT）
PMA编号：P820076 · 2019-02-12
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决定日期2019-02-12
PMA 编号P820076
产品代码LWP
设备分类第3类
医疗专科U
咨询委员会CV
请注意，由于原文未提供具体内容，以下是一个示例翻译：
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产品名称：[产品名称]
公司名称：[公司名称]
FDA批准号：[FDA批准号]
510(k)申请号：[510(k)申请号]
PMA申请号：[PMA申请号]
临床试验注册号：[NCT]
PubMed ID：[PMID]
产品标识符：[标识符]
产品URL：[URL]
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请将上述示例中的[产品名称]、[公司名称]、[FDA批准号]等占位符替换为实际内容。
器械摘要
Implantable pulse generator, pacemaker (non-CRT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biotronik, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-12. The device is classified under product code LWP. It was reviewed by the CV advisory panel.
常见问题
What is the Implantable pulse generator, pacemaker (non-CRT)?
Implantable pulse generator, pacemaker (non-CRT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-12. The listed applicant is Biotronik, Inc..
When did Implantable pulse generator, pacemaker (non-CRT) receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Implantable pulse generator, pacemaker (non-CRT) can be found in the official FDA records.
谁是植入式脉冲发生器、心脏起搏器（非CRT）的列名申请人？
The FDA 510(k) record lists Biotronik, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
什么是植入式脉冲发生器（非CRT起搏器）的FDA产品代码？
FDA产品代码为植入式脉冲发生器、心脏起搏器（非CRT）的代码是LWP。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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