植入式心脏起搏器 脉冲发生器
PMA编号：P940031 · 2021-04-02
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决定日期2021-04-02
PMA 编号P940031
产品代码DXY
设备分类第3类
医疗专科C
法规编号21 CFR 8
咨询委员会CV
请注意，由于原文未提供具体内容，以下是一个示例翻译：
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产品名称：[产品名称]
公司名称：[公司名称]
FDA批准号：[FDA批准号]
510(k)申请号：[510(k)申请号]
PMA申请号：[PMA申请号]
临床试验注册号：[NCT]
PubMed ID：[PMID]
产品标识符：[标识符]
产品URL：[URL]
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请将上述示例中的[产品名称]、[公司名称]、[FDA批准号]等占位符替换为实际内容。
器械摘要
implantable pacemaker Pulse-generator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02. The device is classified under product code DXY. It was reviewed by the CV advisory panel. Product code DXY falls under the category of Clinical Chemistry, which covers reagents and instruments for chemical analysis of clinical samples. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements.
常见问题
What is the implantable pacemaker Pulse-generator?
implantable pacemaker Pulse-generator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02. The listed applicant is Boston Scientific.
When did implantable pacemaker Pulse-generator receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for implantable pacemaker Pulse-generator can be found in the official FDA records.
植入式心脏起搏器脉冲发生器Pulse-generator的列名申请者是谁？
FDA 510(k)记录显示波士顿科学公司为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
FDA产品代码是多少，用于植入式心脏起搏器脉冲发生器Pulse-generator？
FDA产品代码为植入式心脏起搏器脉冲发生器的是DXY。这属于临床化学类别。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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