Boston Scientific
FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 30 products
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器械总数30
类别0
最新FDA决定
| 类型 | 编号 | 器械名称 | 代码 | 日期 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K262460 | Rezum系统 | KNS | 2026-09-03 | 查看 |
| 510(k) | K253692 | AVVIGO™+ 多模态引导系统 | DQK | 2026-08-21 | 查看 |
| 510(k) | K262406 | EluPro 抗生素缓释生物包膜 | FTM | 2026-08-12 | 查看 |
| 510(k) | K260816 | OptiCross 冠状动脉成像导管（H749518110）；OptiCross 6 冠状动脉成像导管（H7495181160）；OptiCross HD 冠状动脉成像导管（H74939352040）；OptiCross 6 HD 冠状动脉成像导管（H74939354080）；OptiCross 冠状动脉成像导管（无袋）（H749518130）；OptiCross 6 冠状动脉成像导管（无袋）（H7495181360）；OptiCross HD 冠状动脉成像导管（无袋）（H74939352050）；OptiCross 6 HD 冠状动脉成像导管（无袋）（H74939354090） | OBJ | 2026-04-08 | 查看 |
| 510(k) | K252910 | Orca 空气/水及吸阀 | ODC | 2025-10-09 | 查看 |
| 510(k) | K251291 | Advanix™ 胰腺支架和NaviFlex™ 快速交换（RX）胰腺输送系统及推杆 | FGE | 2025-07-03 | 查看 |
| 510(k) | K250468 | iSLEEVE 引导器套装 | DYB | 2025-03-20 | 查看 |
| 510(k) | K242950 | WallFlex Biliary PLUS RX支架系统 | FGE | 2024-12-06 | 查看 |
| 510(k) | K242507 | OBSIDIO®可塑栓塞 | KRD | 2024-10-03 | 查看 |
| 510(k) | K240464 | WallFlex Biliary RX支架系统；Epic胆道支架系统；WallFlex Biliary RX全覆膜支架系统RMV | FGE | 2024-08-30 | 查看 |
| 510(k) | K233939 | Ultraflex 食管 NG 支架系统；WallFlex 食管支架系统 | ESW | 2024-04-29 | 查看 |
| 510(k) | K234002 | ICEfx 冷冻消融系统（FPRCH8000-02） | GEH | 2024-03-13 | 查看 |
| 510(k) | K232633 | Gold Probe 双极电凝电极导管；注射用Gold Probe 双极电凝电极导管 | KNS | 2023-11-28 | 查看 |
| 510(k) | K232635 | IceSeed 1.5 CX 90º针（H7493967433170）；IceSeed 1.5 CX S 90º针（H7493967233100） | GEH | 2023-11-22 | 查看 |
| 510(k) | K231176 | Stingray LP Catheter | DQY | 2023-05-25 | 查看 |
| 510(k) | K230503 | Polaris X Catheter Cable，Blazer Dx-20 Catheter Cable | DRF | 2023-04-25 | 查看 |
| 510(k) | K220866 | EKOS+ 内血管设备 | QEY | 2022-04-20 | 查看 |
| 510(k) | K220629 | Emerge Monorail PTCA Dilatation Catheter | LOX | 2022-03-24 | 查看 |
| 510(k) | K211080 | EkoSonic Endovascular Device | QEY | 2021-11-19 | 查看 |
| 510(k) | K210925 | Flexiva脉冲激光光纤，Flexiva脉冲轨迹激光光纤，Flexiva脉冲ID激光光纤，Flexiva脉冲ID轨迹激光光纤 | GEX | 2021-04-28 | 查看 |
没有匹配的设备。