Rezum系统
K号: K262460 · 2026-09-03
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决定日期2026-09-03
产品代码KNS
咨询委员会GU
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决定实质等同
器械摘要
Rezum系统是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是波士顿科学公司。它于2026年9月3日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262460。该设备归类于产品代码KNS。它由泌尿生殖系统咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是Rezum系统？
Rezum系统是一种医疗设备，于2026年9月3日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是一家名为Boston Scientific的公司。510(k)编号为K262460。
Rezum系统何时获得FDA 510(k)批准？
Resum系统于2026年9月3日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262460。
Rezum系统列出的申请人是谁？
FDA 510(k)记录显示波士顿科学公司为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
什么是Rezum系统的FDA产品代码？
FDA产品代码为Rezum系统的为KNS。
相关临床试验
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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