EluPro 抗生素缓释生物包膜
K号: K262406 · 2026-08-12
广告
器械摘要
EluPro抗菌药物释放生物包膜是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是波士顿科学公司。它于2026年8月12日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262406。该设备归类于产品代码FTM。它由SU咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是EluPro抗生素缓释生物包膜？
EluPro抗生素缓释生物包膜是一种医疗设备，于2026年8月12日获得FDA 510(k)批准。列出的申请人是波士顿科学公司。510(k)编号为K262406。
EluPro抗菌释药生物包膜何时获得FDA 510(k)批准？
EluPro抗生素缓释生物包膜于2026年8月12日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262406。
EluPro抗菌释药生物包膜的列名申请人是谁？
FDA 510(k)记录显示波士顿科学公司为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
EluPro抗菌释药生物包膜的FDA产品代码是什么？
EluPro抗菌释药生物包膜的FDA产品代码是FTM。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Boston Scientific为申报人的其他记录
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
K262460Rezum系统K253692AVVIGO™+ 多模态引导系统K260816OptiCross 冠状动脉成像导管（H749518110）；OptiCross 6 冠状动脉成像导管（H7495181160）；OptiCross HD 冠状动脉成像导管（H74939352040）；OptiCross 6 HD 冠状动脉成像导管（H74939354080）；OptiCross 冠状动脉成像导管（无袋）（H749518130）；OptiCross 6 冠状动脉成像导管（无袋）（H7495181360）；OptiCross HD 冠状动脉成像导管（无袋）（H74939352050）；OptiCross 6 HD 冠状动脉成像导管（无袋）（H74939354090）K252910Orca 空气/水及吸阀K251291Advanix™ 胰腺支架和NaviFlex™ 快速交换（RX）胰腺输送系统及推杆K250468iSLEEVE 引导器套装
相关器械（代码：FTM）
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
广告