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FDA 510(k)

AVVIGO™+ 多模态引导系统

K号: K253692 · 2026-08-21

决定日期2026-08-21
产品代码DQK
咨询委员会CV 请注意,由于原文未提供具体内容,以下是一个示例翻译: --- 产品名称:[产品名称] 公司名称:[公司名称] FDA批准号:[FDA批准号] 510(k)申请号:[510(k)申请号] PMA申请号:[PMA申请号] 临床试验注册号:[NCT] PubMed ID:[PMID] 产品标识符:[标识符] 产品URL:[URL] --- 请将上述示例中的[产品名称]、[公司名称]、[FDA批准号]等占位符替换为实际内容。
决定实质等同

器械摘要

AVVIGO™+ 多模态引导系统是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是波士顿科学公司。它于2026年8月21日获得FDA 510(k)批准,批准文号为K253692。该设备归类于产品代码DQK。它由CV咨询小组进行了审查。FDA决定:实质等同。

常见问题

什么是AVVIGO™+多模态引导系统?

AVVIGO™+ 多模态引导系统是一种医疗设备,于2026年8月21日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是一家波士顿科学公司。510(k)编号为K253692。

AVVIGO™+ 多模态引导系统何时获得FDA 510(k)批准?

AVVIGO™+ 多模态引导系统于2026年8月21日获得FDA 510(k)批准,批准文号为K253692。

AVVIGO™+ 多模态引导系统的列名申请人是谁?

FDA 510(k)记录显示波士顿科学公司为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

AVVIGO™+ 多模态引导系统的FDA产品代码是什么?

AVVIGO™+ 多模态引导系统的FDA产品代码是DQK。

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