WallFlex Biliary PLUS RX支架系统
K号: K242950 · 2024-12-06
广告
决定日期2024-12-06
产品代码FGE
咨询委员会GU
请注意，由于您只提供了“GU”这个词，我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的句子或段落，我将能够为您提供准确的翻译。
决定Unknown
器械摘要
WallFlex Biliary PLUS RX Stent System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06 under 510(k) number K242950. The device is classified under product code FGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.
常见问题
What is the WallFlex Biliary PLUS RX Stent System?
WallFlex Biliary PLUS RX Stent System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06. The listed applicant is Boston Scientific. The 510(k) number is K242950.
When did WallFlex Biliary PLUS RX Stent System receive FDA 510(k) clearance?
WallFlex Biliary PLUS RX Stent System received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06, under 510(k) number K242950.
Who is the listed applicant for WallFlex Biliary PLUS RX Stent System?
FDA 510(k)记录显示波士顿科学公司为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
What is the FDA product code for WallFlex Biliary PLUS RX Stent System?
The FDA product code for WallFlex Biliary PLUS RX Stent System is FGE.
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Boston Scientific为申报人的其他记录
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
K262460Rezum系统K253692AVVIGO™+ 多模态引导系统K262406EluPro 抗生素缓释生物包膜K260816OptiCross 冠状动脉成像导管（H749518110）；OptiCross 6 冠状动脉成像导管（H7495181160）；OptiCross HD 冠状动脉成像导管（H74939352040）；OptiCross 6 HD 冠状动脉成像导管（H74939354080）；OptiCross 冠状动脉成像导管（无袋）（H749518130）；OptiCross 6 冠状动脉成像导管（无袋）（H7495181360）；OptiCross HD 冠状动脉成像导管（无袋）（H74939352050）；OptiCross 6 HD 冠状动脉成像导管（无袋）（H74939354090）K252910Orca 空气/水及吸阀K251291Advanix™ 胰腺支架和NaviFlex™ 快速交换（RX）胰腺输送系统及推杆
相关器械（代码：FGE）
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
K254179引流导管Canyon Medical, Inc.K262913Protégé™ EverFlex™ 自膨胀外周支架系统Medtronic, Inc.K260835阿基米德可生物降解支架（中号）Q3 Medical USA, LLC (C/O Q3 Medical Devices Ltd.)K253393一次性球囊扩张导管（AG-5251-083018 AG-5251-085518 AG-5251-088018 AG-5251-083019 AG-5251-085519 AG-5251-088019 AG-5251-083021 AG-5251-085521 AG-5251-088021 AG-5251-083024 AG-5251-085524 AG-5251-088024 AG-5251-103018 AG-5251-105518 AG-5251-108018 AG-5251-103019 AG-5251-105519 AG-5251-108019 AG-5251-103021 AG-5251-105521 AG-5251-108021 AG-5251-103024 AG-5251-105524 AG-5251-108024 AG-5251-123018 AG-5251-125518 AG-5251-128018 AG-5251-123019 AG-5251-125519 AG-5251-128019）Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K253832扩张球囊导管Mirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd.K251658Endoflux® 胆管与胰腺支架套装Medi-Globe GmbH
官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
广告