阿基米德可生物降解支架（中号）
K号: K260835 · 2026-07-27
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决定日期2026-07-27
产品代码FGE
咨询委员会GU
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决定实质等同
器械摘要
ARCHIMEDES可生物降解支架（中型）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Q3 Medical USA, LLC（C/O Q3 Medical Devices Ltd.）。它于2026年7月27日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260835。该设备归类于产品代码FGE。它由泌尿生殖系统咨询小组进行审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是ARCHIMEDES可生物降解支架（中号）？
ARCHIMEDES可生物降解支架（中型）是一种医疗设备，于2026年7月27日获得FDA 510(k)批准。列出的申请人公司为Q3 Medical USA, LLC（Q3 Medical Devices Ltd. 代理）。510(k)编号为K260835。
ARCHIMEDES可降解支架（中型）何时获得FDA 510(k)批准？
ARCHIMEDES可生物降解支架（中型）于2026年7月27日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260835。
ARCHIMEDES可降解支架（中型）的列名申请人是谁？
FDA 510(k)记录将Q3 Medical USA, LLC（C/O Q3 Medical Devices Ltd.）列为申请人。这本身并不足以确立该设备的制造商。
ARCHIMEDES可降解支架（中号）的FDA产品代码是什么？
FDA产品代码为ARCHIMEDES可降解支架（中号）的是FGE。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Q3 Medical USA, LLC (C/O Q3 Medical Devices Ltd.)为申报人的其他记录
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相关器械（代码：FGE）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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