FDA 510(k)

引流导管

FDA产品代码为引流导管的为FGE。

K号: K254179 · 2026-09-18

决定日期2026-09-18

产品代码FGE

咨询委员会GU 请注意，由于您只提供了“GU”这个词，我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的句子或段落，我将能够为您提供准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

引流导管是该FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Canyon Medical，Inc.。它于2026年9月18日获得了FDA 510(k)批准，批准文号为K254179。该设备归类于产品代码FGE。它由泌尿生殖系统咨询小组进行了审查。FDA决定：实质上等效。

什么是引流导管？

引流导管是一种医疗设备，于2026-09-18获得FDA 510(k)批准。列名申请人是Canyon Medical，Inc.。510(k)编号为K254179。

何时获得了引流导管FDA 510(k)的批准？

引流导管于2026年9月18日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K254179。

谁是被列出的引流导管申请人？

FDA 510(k)记录中列出Canyon Medical, Inc.为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

什么是引流导管的FDA产品代码？

FDA产品代码为引流导管的为FGE。

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。