Protégé™ EverFlex™ 自膨胀外周支架系统
K号: K262913 · 2026-09-17
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决定日期2026-09-17
产品代码FGE
咨询委员会GU
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决定实质等同
器械摘要
Protégé™ EverFlex™ 自膨胀外周支架系统是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Medtronic，Inc.。它于2026年9月17日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262913。该设备归类于产品代码FGE。它由泌尿生殖系统咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是Protégé™ EverFlex™ 自膨胀外周支架系统？
Protégé™ EverFlex™ 自膨胀外周支架系统是一种医疗设备，于2026年9月17日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是Medtronic, Inc.。510(k)编号为K262913。
Protégé™ EverFlex™ 自膨胀外周支架系统何时获得FDA 510(k)批准？
Protégé™ EverFlex™ 自膨胀外周支架系统于2026年9月17日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262913。
Protégé™ EverFlex™ 自膨胀外周支架系统的列名申请人是谁？
FDA 510(k)记录中列出Medtronic, Inc.为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。
什么是Protégé™ EverFlex™ 自膨胀周围支架系统的FDA产品代码？
FDA产品代码为Protégé™ EverFlex™ 自膨胀外周支架系统的为FGE。
相关临床试验
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列明Medtronic, Inc.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：FGE）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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