FDA 510(k)

LINQ II 可植入式心脏监测器（ICM）（LNQ22）

K号: K262735 · 2026-08-28

决定日期2026-08-28

产品代码MXD

咨询委员会CV 请注意，由于原文未提供具体内容，以下是一个示例翻译： --- 产品名称：[产品名称] 公司名称：[公司名称] FDA批准号：[FDA批准号] 510(k)申请号：[510(k)申请号] PMA申请号：[PMA申请号] 临床试验注册号：[NCT] PubMed ID：[PMID] 产品标识符：[标识符] 产品URL：[URL] --- 请将上述示例中的[产品名称]、[公司名称]、[FDA批准号]等占位符替换为实际内容。

决定实质等同

器械摘要

LINQ II 可植入式心脏监测器（ICM）（LNQ22）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Medtronic, Inc.。它于2026年8月28日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262735。该设备归类于产品代码MXD。它由心血管咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

常见问题

LINQ II 可植入式心脏监测器（ICM）（LNQ22）是什么？

LINQ II 可植入式心脏监测器（ICM）（LNQ22）是一种医疗设备，于2026年8月28日获得FDA 510(k)批准。列出的申请人是Medtronic, Inc.。510(k)编号为K262735。

LINQ II 可植入式心脏监测器（ICM）（LNQ22）何时获得FDA 510(k)批准？

LINQ II 可植入式心脏监测器（ICM）（LNQ22）于2026年8月28日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262735。

LINQ II 可植入式心脏监测器（ICM）（LNQ22）的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录中列出Medtronic, Inc.为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

LINQ II 可植入式心脏监测器（ICM）（LNQ22）的FDA产品代码是什么？

FDA产品代码为LINQ II植入式心脏监测器（ICM）（LNQ22）的是MXD。

列明Medtronic, Inc.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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