FDA 510(k)

VitalFlow Set with Balance™ 生物表面套装

K号: K261335 · 2026-07-31

决定日期2026-07-31

产品代码QJZ

咨询委员会CV 请注意，由于原文未提供具体内容，以下是一个示例翻译： --- 产品名称：[产品名称] 公司名称：[公司名称] FDA批准号：[FDA批准号] 510(k)申请号：[510(k)申请号] PMA申请号：[PMA申请号] 临床试验注册号：[NCT] PubMed ID：[PMID] 产品标识符：[标识符] 产品URL：[URL] --- 请将上述示例中的[产品名称]、[公司名称]、[FDA批准号]等占位符替换为实际内容。

决定实质等同

器械摘要

VitalFlow Set with Balance™ Biosurface 是本 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人公司是 Medtronic, Inc.。它于 2026-07-31 获得了 FDA 510(k) 许可，许可编号为 K261335。该设备归类于产品代码 QJZ。它由 CV 咨询小组进行了审查。FDA 决定：实质等同。

常见问题

VitalFlow Set with Balance™ Biosurface是什么？

VitalFlow Set with Balance™ Biosurface 是一种医疗设备，于 2026-07-31 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人公司为 Medtronic, Inc.。510(k) 编号为 K261335。

VitalFlow Set with Balance™ Biosurface何时获得FDA 510(k)批准？

VitalFlow Set with Balance™ Biosurface于2026年7月31日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261335。

VitalFlow Set with Balance™ Biosurface的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录中列出Medtronic, Inc.为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

VitalFlow Set with Balance™ Biosurface的FDA产品代码是什么？

FDA产品代码为VitalFlow Set with Balance™ Biosurface的是QJZ。

列明Medtronic, Inc.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

K262913Protégé™ EverFlex™ 自膨胀外周支架系统 K262735LINQ II 可植入式心脏监测器（ICM）（LNQ22）K262005Affera 集成映射系统 K261866Concerto Versa® 可拆卸线圈 K260195延长型单件动脉（EOPA）3D® 动脉导管 K253203逆行冠状动脉窦灌注导管

查看所有 103 个设备 →

官方来源

在 FDA 数据库中查看 →

数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。