FDA PMA 批准

KIT, 人类乳头瘤病毒检测

申请人 Roche Molecular Systems, Inc.

PMA 编号 P190028

类别 3

临时非滚轮式左心支持血泵

申请人 Abiomed, Inc.

PMA 编号 P140003

类别 3

植入物，皮肤，用于美容用途

申请人 Croma-Pharma GmbH

PMA 编号 P250021

类别 3

Immunohistochemistry Assay, Antibody

申请人 Ventana Medical Systems, Inc. (Roche Tissue Diagnostics)

PMA 编号 P250031

HEART-VALVE, MECHANICAL

申请人 ABBOTT MEDICAL

PMA 编号 P810002

类别 3

系统，血管内移植物，动静脉（AV）透析通路狭窄治疗

申请人 Merit Medical Systems, Inc.

PMA 编号 P240023

类别 3

股浅动脉支架

申请人 Bard Peripheral Vascular, Inc.

PMA 编号 P070014

类别 3

系统，血管内移植物，动静脉（AV）透析通路狭窄治疗

申请人 C.R. Bard, Inc.

PMA 编号 P170042

类别 3

支架，髂静脉

申请人 Bard Peripheral Vascular, Inc.

PMA 编号 P180037

类别 3

经皮测试，用于评估肾小球滤过率

申请人 Medibeacon, Inc.

PMA 编号 P230019

类别 3

系统，结直肠癌，DNA 甲基化和血红蛋白检测

申请人 Exact Sciences Corporation

PMA 编号 P130017

类别 3

经皮输送的肺瓣膜置换术

申请人 Medtronic, Inc.

PMA 编号 P140017

类别 f