FDA PMA 批准

PMA 2024-02-29

IMPLANT，用于病态肥胖的胃内植入物

申请人 Spatz Fgia, Inc.

PMA 编号 P190012

类别 3

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PMA 2024-01-26

染色原位杂交，核酸扩增，HER2/NEU基因，乳腺癌

申请人 Ventana Medical Systems, Inc.

PMA 编号 P100027

类别 3

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PMA 2024-01-09

Sensor, glucose, invasive

申请人 Dexcom, Inc.

PMA 编号 P120005

类别 3

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PMA 2024-01-09

自动体外除颤器（非穿戴）

申请人 Tz Medical, Inc.

PMA 编号 P200005

类别 3

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PMA 2023-12-12

心脏消融经皮穿刺导管

申请人 Boston Scientific Corp

PMA 编号 P980003

类别 3

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PMA 2023-12-12

肾动脉支架

申请人 Boston Scientific Corp

PMA 编号 P060006

类别 3

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PMA 2023-12-07

AGENT，用于消化泌尿科使用的填充注射剂

申请人 Palette Life Sciences

PMA 编号 P100014

类别 3

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PMA 2023-11-07

HEART-VALVE, MECHANICAL

申请人 Medtronic Ats Medical, Inc.

PMA 编号 P990046

类别 3

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PMA 2023-10-26

刺激器，骨生长，非侵入性

申请人 Ahp Eos Buyer, Inc.

PMA 编号 P790002

类别 3

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PMA 2023-10-25

眼内透镜

申请人 Hoya Surgical Optics, Inc.

PMA 编号 P080004

类别 3

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PMA 2023-10-19

KIT, 人类乳头瘤病毒检测

申请人 Qiagen Gaithersburg, Inc.

PMA 编号 P890064

类别 3

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PMA 2023-10-12

横截面乳腺摄影X射线系统

申请人 Koning Corporation

PMA 编号 P130025

类别 3

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