FDA PMA 批准

PMA 2023-06-12

假肢，椎间盘

申请人 Globus Medical, Inc.

PMA 编号 P100003

类别 3

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PMA 2023-05-31

AID, 外科，粘弹性

申请人 Bausch & Lomb, Inc.

PMA 编号 P860047

类别 3

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PMA 2023-05-16

Agent, absorbable hemostatic, collagen based

申请人 Pfizer, Inc.

PMA 编号 N18286

类别 3

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PMA 2023-05-09

AGENT，用于消化泌尿科使用的填充注射剂

申请人 Uroplasty, LLC

PMA 编号 P040050

类别 3

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PMA 2023-04-18

自动体外除颤器（非穿戴）

申请人 Physio-Control, Inc.

PMA 编号 P160012

类别 3

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PMA 2023-04-06

冠状动脉药物洗脱支架

申请人 Advanced Bifurcation Systems, Inc.

PMA 编号 P210014

类别 3

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PMA 2023-03-31

膈/横膈神经腹腔镜植入式刺激器

申请人 Synapse Biomedical, Inc.

PMA 编号 P200018

类别 3

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PMA 2023-03-08

下一代测序肿瘤学面板，体细胞或生殖细胞变异检测系统

申请人 Foundation Medicine, Inc.

PMA 编号 P200016

类别 3

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PMA 2023-03-08

下一代测序肿瘤学面板，体细胞或生殖细胞变异检测系统

申请人 Foundation Medicine, Inc.

PMA 编号 P200006

类别 3

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PMA 2023-02-22

AID, 外科，粘弹性

申请人 Bausch Health Companies, Inc.

PMA 编号 P220009

类别 3

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PMA 2023-02-17

下一代测序肿瘤学面板，体细胞或生殖细胞变异检测系统

申请人 Illumina, Inc.

PMA 编号 P160038

类别 3

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PMA 2023-02-13

数字乳腺断层扫描

申请人 Fujifilm Medical Systems U.S.A, Inc.

PMA 编号 P160031

类别 3

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