FDA PMA 批准

PMA 2023-01-24

测试，乙型肝炎（B 抗原，B 表面抗原，Be 抗原）

申请人 Ortho-Clinical Diagnostics

PMA 编号 P100001

类别 2

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PMA 2023-01-24

测试，乙型肝炎（B 抗原，B 表面抗原，Be 抗原）

申请人 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

PMA 编号 P090028

类别 2

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PMA 2023-01-24

测试，乙型肝炎（B 抗原，B 表面抗原，Be 抗原）

申请人 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

PMA 编号 P030026

类别 2

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PMA 2023-01-13

巨细胞病毒（cmv）DNA定量检测

申请人 Abbott Molecular

PMA 编号 P160044

类别 2

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PMA 2023-01-11

刺激器，电的，植入的，用于尿失禁

申请人 Cirtec Medical Corporation

PMA 编号 P170001

类别 3

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PMA 2022-12-20

髂动脉支架

申请人 Cordis US Corporation

PMA 编号 P890017

类别 3

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PMA 2022-12-14

心脏瓣膜，非同种异体组织

申请人 ABBOTT MEDICAL

PMA 编号 P100029

类别 3

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PMA 2022-11-23

侵入性骨生长刺激器

申请人 Ahp Eos Buyer, Inc.

PMA 编号 P790005

类别 3

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PMA 2022-11-09

支架，解剖修复

申请人 Philips Image Guided Therapy Corporation (Formerly Intact)

PMA 编号 P190027

类别 3

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PMA 2022-11-04

设备，止血，血管

申请人 Vascular Solutions, Inc.

PMA 编号 P990037

类别 3

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PMA 2022-11-04

耳蜗植入物

申请人 Oticon Medical

PMA 编号 P200021

类别 3

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PMA 2022-10-11

植入物，听力，主动，中耳，部分植入

申请人 Med-El Elektromedizinische Gerate GmbH

PMA 编号 P990052

类别 3

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