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ACIST Medical Systems, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 12 products

器材總數12
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K262115 VueJect® 超聲波增強劑輸送系統IZQ2026-08-03 查看
510(k) K252638 VeraPro S100 多用針筒 (018808)；VeraPro S100 LV1 低濃度單次使用針筒 (018811)；VeraPro AMT 自動分配器和傳感器 (018814)；VeraPro AngioTouch FLX165 手控器套件 (018806)；VeraPro AngioTouch HiFi165 手控器套件 (018804)DXT2026-05-13 查看
510(k) K252653 ACIST Pro 诊断系統 (019304)；處理單元床架；AngioTouch 模組；ACIST Pro 車；單晶體傳感器電纜；三晶體傳感器電纜DXT2026-05-13 查看
510(k) K233904 ACIST RXi 系統 (016616)；ACIST Navvus II 針 (016675_)DXO2024-07-17 查看
510(k) K203004 ACIST CVi1 對比劑輸送系統，ACIST CVi 對比劑輸送系統DXT2020-12-17 查看
510(k) K193183 ACIST HDi 系統，ACIST Kodama 靜脈內超聲波針OBJ2020-03-20 查看
510(k) K190473 ACIST RXi 系統和 Navvus II 針OBI2019-09-13 查看
510(k) K191060 ACIST CVI1 對比劑輸送系統，A1000 靜脈注射器套件，A1000V 静脈注射器套件，BT2000 運輸器套件，BT2000 運輸器套件，AngioTouch 手控器套件DXT2019-07-18 查看
510(k) K191175 ACIST Kodama 静脈內超聲波針，ACIST HDi 系統OBJ2019-06-27 查看
510(k) K171646 ACISTCVi® 對比劑輸送系統DXT2018-02-16 查看
510(k) K173063 ACIST Kodama 静脈內超聲波針，ACIST HDi 系統OBJ2017-10-23 查看
510(k) K172216 ACIST RXi Mini 系統DRQ2017-08-18 查看
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