VueJect® 超聲波增強劑輸送系統
K 號：K262115 · 2026-08-03
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器材摘要
VueJect® 超聲波增強劑輸送系統是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 ACIST Medical Systems, Inc.。該公司於 2026-08-03 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K262115。該設備被分類於產品代碼 IZQ 下。它已經經過 CV 警告委員會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相同。
常見問題
什么是VueJect®超音波增強劑輸送系統？
VueJect® 超聲波增強劑輸送系統是一款醫療設備，於2026年8月3日獲得FDA 510(k)許可。登記申請人是ACIST Medical Systems, Inc.。510(k)編號為K262115。
VueJect® 超聲增強劑輸送系統何時獲得FDA 510(k)許可？
VueJect® 超聲波增強劑輸送系統於2026年8月3日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262115。
誰是VueJect®超聲增強劑輸送系統的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄將 ACIST Medical Systems, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
何為VueJect®超音波增強劑輸送系統的FDA產品代碼？
FDA產品代碼為VueJect®超聲增強劑輸送系統的是IZQ。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 ACIST Medical Systems, Inc. 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：IZQ）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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