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ACON Laboratories, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 16 products

器材總數16
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K261212 Flowflex Plus RSV + 流行性感冒A/B + COVID 快速檢測SCA2026-07-10 查看
510(k) K251697 Flowflex® Plus 醍醐A 快速測試條；Flowflex® Plus 醍醐A 快速測試卡GTY2025-11-26 查看
510(k) K251749 Flowflex Plus RSV + 流行性感冒A/B + COVID家庭檢測SCA2025-10-22 查看
510(k) K250085 On Call® 確保 GK 血糖與酮體監測系統；On Call® 確保同步 GK 血糖與酮體監測系統NBW2025-10-10 查看
510(k) K250377 Flowflex Plus COVID-19 + 流感A/B 家庭檢測SCA2025-05-10 查看
510(k) K232715 Distinct®數位懷孕檢測器LCX2024-05-31 查看
510(k) K233373 Flowflex® Plus COVID-19 家庭檢測QYT2024-04-19 查看
510(k) K230828 Flowflex COVID-19 抗原家庭檢測QYT2023-11-09 查看
510(k) K193318 Distinct® 預早檢測懷孕試劑LCX2020-08-20 查看
510(k) K192175 On Call Express II 血糖監測系統NBW2019-10-17 查看
510(k) K191038 即時應召聲音血糖監測系統NBW2019-06-12 查看
510(k) K181527 On Call Sure 血糖監測系統，On Call Sure 同步血糖監測系統NBW2018-10-03 查看
510(k) K180504 使命脂質面板監測系統CHH2018-03-28 查看
510(k) K180196 即時應用Express手機血糖監測系統NBW2018-03-07 查看
510(k) K163406 使命膽固醇監測系統，使命膽固醇專業監測系統CHH2017-07-11 查看
510(k) K170587 即時酮體試劑條，用於尿液化驗；健康我酮體試劑條，用於尿液化驗JIN2017-07-06 查看
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