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Apex BioTechnology Corp.

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 12 products

器材總數12
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K242209 UASure II 血鹼酸監測系統PTC2025-04-04 查看
510(k) K222234 GlucoSure ADVANCE 鏈接血糖監測系統NBW2022-12-21 查看
510(k) K220421 BGM039 血糖監測系統，BGM039 鏈接血糖監測系統NBW2022-11-04 查看
510(k) K212140 GlucoSure Link 血糖監測系統NBW2022-08-25 查看
510(k) K202534 MTM301 血糖及酮體監測系統NBW2022-04-06 查看
510(k) K213887 GAL-1A Plus 適用醫療設備監管系統NBW2022-03-29 查看
510(k) K201880 多確GK連結血糖及酮體監測系統NBW2021-10-15 查看
510(k) K202885 GlucoSure HT Plus 血糖監測系統NBW2021-09-15 查看
510(k) K182593 KET-1 血糖酮體監測系統JIN2018-12-18 查看
510(k) K182992 BGM014 血糖監測系統NBW2018-11-28 查看
510(k) K170267 BGM009 Plus 適用醫療設備規範文本 BGM009 Plus 血糖監測系統NBW2017-03-09 查看
510(k) K161299 BGM014 血糖監測系統，BGM014 Pro 血糖監測系統NBW2016-12-23 查看
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