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B-One Ortho, Corp.

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 13 products

器材總數13
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K262341 b-ONE® Mobio™ 全膝系統修復水泥固定胫骨增強器、樹枝擴展和壓入式樹枝擴展JWH2026-09-08 查看
510(k) K253357 b-ONE®雙極頭KWY2026-04-13 查看
510(k) K240528 b-ONE® 全髋關節系統LZO2024-11-15 查看
510(k) K222431 b-ONER MOBIO 全膝系統JWH2022-10-06 查看
510(k) K213673 b-ONE MOBIO 全膝系統JWH2022-01-21 查看
510(k) K212912 OneFix 生物複合锚，OneFix 生物複合小锚，OneFix 全縫合锚，OneFix 阻抗螺釘，OneFix 穿刺系統MAI2021-11-04 查看
510(k) K210483 MOBIO全膝系統JWH2021-04-21 查看
510(k) K202768 KOSMO 髋關節柄LZO2021-04-01 查看
510(k) K202429 摩比全膝系統JWH2020-10-23 查看
510(k) K182705 Juveno 髋關節系統股骨柄，b-ONE 初級骨盂杯系統LZO2019-02-14 查看
510(k) K183025 MOBIO全膝系統後穩定（PS和PS+）胫骨插板，MOBIO全膝系統髌骨組件JWH2019-01-28 查看
510(k) K180446 b-ONE 全膝系統JWH2018-10-12 查看
510(k) K173380 b-ONE® 全髋關節系統LZO2018-08-30 查看
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