b-ONE® Mobio™ 全膝系統修復水泥固定胫骨增強器、樹枝擴展和壓入式樹枝擴展
K 號：K262341 · 2026-09-08
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器材摘要
b-ONE® Mobio™ 總膝系統修復水泥固定胫骨增強、樹枝擴展和壓力適合樹枝擴展是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。所列申請人是B-One Ortho, Corp.。該公司於2026-09-08獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262341。該設備被分類於產品代碼JWH。它已經經過OR諮詢小組的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。
常見問題
b-ONE® Mobio™ 全膝系統修復水泥固定胫骨增強、樹枝擴展和壓合樹枝擴展是什麼？
b-ONE® Mobio™ 總膝系統修復水泥固定胫骨增強、樹枝擴展和壓入式樹枝擴展是一款於2026-09-08獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是B-One Ortho, Corp.。510(k)編號為K262341。
b-ONE® Mobio™ 全膝系統修復水泥固定胫骨增強、干擴延伸和壓合干擴延伸是何時獲得FDA 510(k)許可的？
b-ONE® Mobio™ 總膝系統修復水泥固定胫骨增強、樹枝擴展和壓力適合樹枝擴展於2026年9月8日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262341。
誰是b-ONE® Mobio™ 全膝系統修復水泥固定胫骨增強、樹枝擴展和壓合樹枝擴展的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將 B-One Ortho, Corp. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
b-ONE® Mobio™ 全膝系統修復水泥固定胫骨增強、樹枝擴張和壓力適合樹枝擴張的 FDA 產品代碼是什麼？
FDA產品代碼為b-ONE® Mobio™ 全膝系統修復水泥固定胫骨增強、幹擴延伸和壓合幹擴延伸的是JWH。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 B-One Ortho, Corp. 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：JWH）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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