FDA 510(k)

SK膝關節系統

K 號：K253961 · 2026-09-01

決定日期2026-09-01

產品代碼JWH

諮詢委員會或

決定相當於

器材摘要

SK膝關節系統是這份FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是天津積極醫療設備有限公司。該公司於2026年9月1日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K253961。該設備被分類於產品代碼JWH。它已經經過OR諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

什麼是SK膝關節系統？

SK膝關節系統是一款於2026年9月1日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是天津積極醫療設備有限公司。510(k)編號為K253961。

SK Knee System於何時獲得FDA 510(k)許可？

SK膝關節系統於2026年9月1日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K253961。

誰是SK膝關節系統的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將天津僅醫療設備有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼為SK膝關節系統是什麼？

FDA產品代碼為SK膝關節系統的是JWH。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。