FDA 510(k)

ATTUNE Revision Knee System

K 號：K262130 · 2026-09-04

決定日期2026-09-04

產品代碼JWH

諮詢委員會或

決定相當於

器材摘要

ATTUNE 修復膝關節系統是列於此FDA 510(k)記錄中的設備名稱。列出的申請人是Depuy Orthopaedics, Inc.。該公司於2026年9月4日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262130。該設備被分類於產品代碼JWH下。它已經經過OR諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相同。

常見問題

什么是ATTUNE修復膝關節系統？

ATTUNE 修復膝關節系統是一款醫療設備，於2026年9月4日獲得FDA 510(k)許可。列出的申請人是Depuy Orthopaedics, Inc.。510(k)編號為K262130。

ATTUNE Revision Knee System於何時獲得FDA 510(k)許可？

ATTUNE 修復膝關節系統於2026年9月4日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262130。

誰是ATTUNE Revision膝關節系統的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄中將 Depuy Orthopaedics, Inc. 列為申請人。這本身並不足以確定設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？ATTUNE Revision Knee System？

FDA產品代碼為ATTUNE Revision Knee System的是JWH。

其他以 Depuy Orthopaedics, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：JWH）

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官方來源

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