GMK 扩充設備
K 號：K262057 · 2026-09-15
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器材摘要
GMK Extension 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。所列申請人是 Medacta International SA。該公司於 2026-09-15 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K262057。該設備被分類於產品代碼 JWH 下。它已經經過 OR 警告委員會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相同。
常見問題
GMK擴展是什麼？
GMK 扩展器是一款醫療設備，於2026年9月15日獲得FDA 510(k)許可。列出的申請人是Medacta International SA。510(k)編號為K262057。
GMK Extension 當時是何時獲得 FDA 510(k) 識別證的？
GMK Extension 已於 2026 年 9 月 15 日通過 FDA 510(k) 識別證，證號為 K262057。
誰是GMK擴展的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Medacta International SA 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
GMK Extension 的 FDA 產品代碼是什麼？
FDA產品代碼為GMK Extension的是JWH。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Medacta International SA 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：JWH）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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