GSPE 分隔器
K 號：K260063 · 2026-09-11
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器材摘要
GSPE Spacer 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 The General Hospital Corporation，營業名稱為 Massachusetts。該公司於 2026-09-11 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K260063。該設備被分類於產品代碼 JWH 下。它已經經過 OR 警告委員會的審查。FDA 裁決：實質上相當。
常見問題
什么是GSPE間隔器？
GSPE Spacer 是一種已於 2026-09-11 取得 FDA 510(k) 認可的醫療設備。登記申請人是 The General Hospital Corporation，商號為 Massachusetts。510(k) 號碼為 K260063。
GSPE Spacer 當時是何時獲得 FDA 510(k) 識別證的？
GSPE Spacer 已於 2026 年 9 月 11 日獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K260063。
誰是GSPE Spacer的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄中將馬薩諸塞州的總醫院公司，商號為馬薩諸塞州，列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼為GSPE Spacer是什麼？
FDA產品代碼為GSPE Spacer的是JWH。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：JWH）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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