自由全膝系統(E-Poly 股骨內襯)
K 號:K261563 · 2026-08-07
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器材摘要
Freedom Total Knee System (E-Poly Tibial Liners) 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Maxx Orthopedics, Inc.。該設備於 2026-08-07 獲得 FDA 510(k) 識別證,證號為 K261563。該設備被分類於產品代碼 JWH 下。它已經經過 OR 警告委員會的審查。FDA 裁決:與現有設備實質上相同。
常見問題
Freedom Total Knee System (E-Poly Tibial Liners)是什麼?
Freedom Total Knee System (E-Poly Tibial Liners) 是一款獲得FDA 510(k)許可的醫療設備,許可日期為2026年8月7日。列出的申請人是Maxx Orthopedics, Inc.。510(k)編號為K261563。
Freedom Total Knee System(E-Poly Tibial Liners)何時獲得FDA 510(k)許可?
Freedom Total Knee System (E-Poly Tibial Liners) 於2026年8月7日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K261563。
誰是 Freedom Total Knee System (E-Poly Tibial Liners) 的列名申請人?
FDA 510(k) 記錄將 Maxx Orthopedics, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。
FDA產品代碼是什麼?Freedom Total Knee System (E-Poly Tibial Liners)?
FDA產品代碼為Freedom Total Knee System(E-Poly Tibial Liners)的是JWH。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。
其他以 Maxx Orthopedics, Inc. 為申請人之記錄
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相關器械(代碼:JWH)
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊,請始終參閱官方記錄。
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