FDA 510(k)

自由部分膝關節系統

K 號：K261609 · 2026-08-04

決定日期2026-08-04

產品代碼HSX

諮詢委員會或

決定相當於

器材摘要

Freedom 部分膝關節系統是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Maxx Orthopedics, Inc.。該公司於 2026-08-04 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261609。該設備被分類於 HSX 產品代碼下。它已經經過 OR 警告委員會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相當。

常見問題

什麼是自由部分膝關節系統？

Freedom 部分膝關節系統是一款獲得 FDA 510(k) 識別於 2026-08-04 的醫療設備。列出的申請人是 Maxx Orthopedics, Inc.。510(k) 號碼為 K261609。

Freedom 部分膝關節系統是何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？

Freedom 部分膝關節系統於2026年8月4日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261609。

誰是 Freedom 部分膝關節系統的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Maxx Orthopedics, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

FDA產品代碼是什麼？Freedom 部分膝關節系統？

FDA產品代碼為Freedom部分膝關節系統的是HSX。

其他以 Maxx Orthopedics, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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