FDA 510(k)

ACTIFY™ 单髁膝关节系統

K 號：K241260 · 2024-12-06

決定日期2024-12-06

產品代碼HSX

諮詢委員會或

決定相當於

器材摘要

ACTIFY™ Unicondylar Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06 under 510(k) number K241260. The device is classified under product code HSX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the ACTIFY™ Unicondylar Knee System?

ACTIFY™ Unicondylar Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. The 510(k) number is K241260.

When did ACTIFY™ Unicondylar Knee System receive FDA 510(k) clearance?

ACTIFY™ Unicondylar Knee System received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06, under 510(k) number K241260.

Who is the listed applicant for ACTIFY™ Unicondylar Knee System?

FDA 510(k) 記錄將 Globus Medical, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for ACTIFY™ Unicondylar Knee System?

The FDA product code for ACTIFY™ Unicondylar Knee System is HSX.

其他以 Globus Medical, Inc. 為申請人之記錄

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