ACTIFY™ 全膝系統，ACTIFY™ 3D 全膝系統（ACTIFY MC 股骨遞插片）
K 號：K262251 · 2026-07-31
廣告
器材摘要
ACTIFY™ 全膝系統、ACTIFY™ 3D 全膝系統（ACTIFY MC 股骨遞插片）為本FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。所列申請人是 Globus Medical, Inc.。該公司於2026年7月31日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262251。該設備被分類於產品代碼JWH下。它已經經過OR諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。
常見問題
什么是ACTIFY™全膝系統，ACTIFY™ 3D全膝系統（ACTIFY MC 股骨遞插板）？
ACTIFY™ 全膝系統、ACTIFY™ 3D 全膝系統（ACTIFY MC 股骨遞插片）是一款已於2026-07-31獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是 Globus Medical, Inc.。510(k)編號為 K262251。
ACTIFY™ 全膝系統、ACTIFY™ 3D 全膝系統（ACTIFY MC 股骨遞插板）是何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？
ACTIFY™ 全膝系統、ACTIFY™ 3D 全膝系統（ACTIFY MC 股骨遞插片）於2026年7月31日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262251。
誰是ACTIFY™全膝系統、ACTIFY™ 3D全膝系統（ACTIFY MC 股骨遞插板）的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Globus Medical, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼是什麼？ACTIFY™ 全膝系統、ACTIFY™ 3D 全膝系統（ACTIFY MC 股骨遞插）的FDA產品代碼是什麼？
FDA產品代碼為ACTIFY™全膝系統、ACTIFY™ 3D全膝系統（ACTIFY MC 胫骨插板）的是JWH。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Globus Medical, Inc. 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：JWH）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
K262057GMK 扩充設備Medacta International SAK260063GSPE 分隔器The General Hospital Corporation, d/b/a MassachusettsK262293EVOLUTION MPX™ 全膝系統Suzhou Microport Orthorecon Co., Ltd.K262341b-ONE® Mobio™ 全膝系統修復水泥固定胫骨增強器、樹枝擴展和壓入式樹枝擴展B-One Ortho, Corp.K262130ATTUNE Revision Knee SystemDepuy Orthopaedics, Inc.K253961SK膝關節系統Just Medical Devices (Tianjin) Co., Ltd.
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
廣告