FDA 510(k)

TRIVANCE™ 髋關節柄

K 號：K254043 · 2026-08-04

決定日期2026-08-04

產品代碼LPH

諮詢委員會或

決定相當於

器材摘要

TRIVANCE™ 髋關節柄為本FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。所列申請人是Globus Medical, Inc.。該公司於2026年8月4日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K254043。該設備被分類於產品代碼LPH下。它已經經過OR諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

TRIVANCE™ 髋關節柄是什麼？

TRIVANCE™ 髋關節柄是已獲得 FDA 510(k) 識別證的醫療設備，於 2026-08-04 通過認證。登記申請人是 Globus Medical, Inc.。510(k) 識別證號為 K254043。

TRIVANCE™ 髋關節柄何時獲得 FDA 510(k) 識別證？

TRIVANCE™ 髋關節柄於2026年8月4日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K254043。

誰是TRIVANCE™ 髋關節柄的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Globus Medical, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

TRIVANCE™ 髋關節柄的 FDA 產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為TRIVANCE™ 髋關節柄的是LPH。

其他以 Globus Medical, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：LPH）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。