FDA 510(k)

Mpact 3D金屬泡沫

K 號：K253630 · 2026-08-28

決定日期2026-08-28

產品代碼LPH

諮詢委員會或

決定相當於

器材摘要

Mpact 3D 金屬泡沫是這個 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。登記申請人是 Medacta International S.A.。它在 2026-08-28 獲得 FDA 510(k) 識別許可，許可編號為 K253630。該設備被分類為產品代碼 LPH。它已經經過 OR 警告委員會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相同。

常見問題

什么是Mpact 3D金屬泡沫？

Mpact 3D金屬泡沫是一種醫療設備，已在2026年8月28日獲得FDA 510(k)許可。列出的申請人是Medacta International S.A.。510(k)編號為K253630。

Mpact 3D金屬泡沫是何時獲得FDA 510(k)許可的？

Mpact 3D金屬泡沫於2026年8月28日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K253630。

誰是Mpact 3D金屬泡沫的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Medacta International S.A. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？Mpact 3D金屬泡沫的？

FDA產品代碼為Mpact 3D金屬泡沫的是LPH。

其他以 Medacta International S.A. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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