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FDA 510(k)

M-Vizion 髋關節更換系統擴充版

K 號:K260173 · 2026-09-17

決定日期2026-09-17
產品代碼LZO
諮詢委員會或
決定相當於

器材摘要

M-Vizion 髋關節更換系統擴展是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Medacta International S.A.。該公司於 2026-09-17 獲得 FDA 510(k) 識別證,證號為 K260173。該設備被分類於產品代碼 LZO 下。它已經經過 OR 警告委員會的審查。FDA 裁決:與現有設備實質上相同。

常見問題

M-Vizion 髋關節更換系統擴充裝置是什麼?

M-Vizion 髋關節更換系統擴展是一款於2026-09-17獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。註冊申請人是Medacta International S.A.。510(k)編號為K260173。

M-Vizion 髋關節更換系統擴展版於何時獲得 FDA 510(k) 識別證?

M-Vizion 髋關節更換系統擴展於2026年9月17日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K260173。

誰是M-Vizion股骨更換系統擴展的登記申請人?

FDA 510(k) 記錄將 Medacta International S.A. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

M-Vizion 髋關節更換系統延伸的 FDA 產品代碼是什麼?

FDA產品代碼為M-Vizion股骨更換系統擴展的為LZO。

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

其他以 Medacta International S.A. 為申請人之記錄

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相關器械(代碼:LZO)

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