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FDA 510(k)

G7® 髋臼系統

K 號:K261453 · 2026-09-23

申請人Zimmer Biomet
決定日期2026-09-23
產品代碼LPH
諮詢委員會或
決定相當於

器材摘要

G7® 髋臼系統是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Zimmer Biomet。該設備於2026-09-23獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K261453。該設備被分類於產品代碼LPH。它已經經過OR諮詢委員會的審查。FDA決定:與現有設備實質上相當。

常見問題

G7® 髖關節系統是什麼?

G7® 髋關節系統是一款醫療設備,於2026年9月23日獲得FDA 510(k)許可。登記申請人是Zimmer Biomet。510(k)編號為K261453。

G7® 髖關節系統是何時獲得FDA 510(k)許可的?

G7® 髖關節系統於2026年9月23日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K261453。

誰是G7® 髋關節系統的登記申請人?

FDA 510(k) 記錄將 Zimmer Biomet 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

G7® 髖關節系統的FDA產品代碼是什麼?

G7® 髋關節系統的FDA產品代碼是LPH。

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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