免責聲明: 本站彙整 FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR 等官方公開資料,僅供一般參考,不構成醫療建議、診斷、治療建議或投資建議。

FDA 510(k)

人體部分膝蓋

K 號:K251834 · 2025-08-15

申請人Zimmer Biomet
決定日期2025-08-15
產品代碼HSX
諮詢委員會或
決定相當於

器材摘要

Persona Partial Knee is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer Biomet. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-15 under 510(k) number K251834. The device is classified under product code HSX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Persona Partial Knee?

Persona Partial Knee is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-15. The listed applicant is Zimmer Biomet. The 510(k) number is K251834.

When did Persona Partial Knee receive FDA 510(k) clearance?

Persona Partial Knee received FDA 510(k) clearance on 2025-08-15, under 510(k) number K251834.

Who is the listed applicant for Persona Partial Knee?

FDA 510(k) 記錄將 Zimmer Biomet 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Persona Partial Knee?

The FDA product code for Persona Partial Knee is HSX.

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

其他以 Zimmer Biomet 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

相關器械(代碼:HSX)

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

官方來源

在 FDA 資料庫中查看 →

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊,請始終參閱官方記錄。

↑