FDA 510(k)

SCRIPT™ 嵌入系統

K 號：K253401 · 2026-04-29

決定日期2026-04-29

產品代碼OVD

諮詢委員會或

決定相當於

器材摘要

SCRIPT™ Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-29 under 510(k) number K253401. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the SCRIPT™ Implant System?

SCRIPT™ Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-29. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. The 510(k) number is K253401.

When did SCRIPT™ Implant System receive FDA 510(k) clearance?

SCRIPT™ Implant System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-29, under 510(k) number K253401.

Who is the listed applicant for SCRIPT™ Implant System?

FDA 510(k) 記錄將 Globus Medical, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for SCRIPT™ Implant System?

The FDA product code for SCRIPT™ Implant System is OVD.

其他以 Globus Medical, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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