Innovasis AxTiHA® 独立式 ALIF 系統；Innovasis TxTiHA® IBF 系統；Innovasis HAtetracell®-C 鈦金屬頸椎 IBF 系統
K 號：K262025 · 2026-09-11
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器材摘要
Innovasis AxTiHA® 独立式 ALIF 系統；Innovasis TxTiHA® IBF 系統；Innovasis HAtetracell®-C 鈦金屬頸椎 IBF 系統為本 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。所列申請人是 INNO Holdings Inc. DBA Innovasis。該公司於 2026-09-11 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K262025。該設備被分類於產品代碼 OVD。它已經經過 OR 警告委員會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相當。
常見問題
Innovasis AxTiHA® 独立式 ALIF 系統；Innovasis TxTiHA® IBF 系統；Innovasis HAtetracell®-C 鈦金屬頸椎 IBF 系統是什麼？
Innovasis AxTiHA® 独立式 ALIF 系統；Innovasis TxTiHA® IBF 系統；Innovasis HAtetracell®-C 鈦金屬頸椎 IBF 系統是一款已於 2026-09-11 通過 FDA 510(k) 認可的醫療設備。所列申請人是 INNO Holdings Inc. DBA Innovasis。510(k) 號碼為 K262025。
Innovasis AxTiHA® 獨立 ALIF 系統；Innovasis TxTiHA® IBF 系統；Innovasis HAtetracell®-C 鋼製脊椎 IBF 系統是何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？
Innovasis AxTiHA® 独立式 ALIF 系統；Innovasis TxTiHA® IBF 系統；Innovasis HAtetracell®-C 鈦金屬頸椎 IBF 系統於 2026-09-11 通過 FDA 510(k) 識別證，證號為 K262025。
誰是Innovasis AxTiHA® 独立ALIF系統；Innovasis TxTiHA® IBF系統；Innovasis HAtetracell®-C 鈦金屬頸椎IBF系統的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄將 INNO Holdings Inc. DBA Innovasis 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
Innovasis AxTiHA® 独立式 ALIF 系統；Innovasis TxTiHA® IBF 系統；Innovasis HAtetracell®-C 鈦金屬頸椎 IBF 系統的 FDA 產品代碼是什麼？
FDA產品代碼為Innovasis AxTiHA® 独立ALIF系統；Innovasis TxTiHA® IBF系統；Innovasis HAtetracell®-C 鈦金屬頸椎IBF系統為OVD。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：OVD）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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