SABER-XA 系統
K 號：K261408 · 2026-08-03
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器材摘要
SABER-XA 系統是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Elevation Spine。該設備於 2026-08-03 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261408。該設備被分類於產品代碼 OVD 下。它已經經過 OR 警告委員會的審查。FDA 裁決：實質上相等。
常見問題
SABER-XA 系統是什麼？
SABER-XA 系統是一款醫療設備，於2026年8月3日獲得FDA 510(k)許可。列出的申請人是Elevation Spine。510(k)編號為K261408。
SABER-XA 系統是何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？
SABER-XA 系統於2026年8月3日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261408。
誰是SABER-XA系統的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Elevation Spine 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
SABER-XA 系統的 FDA 產品代碼是什麼？
SABER-XA 系統的 FDA 產品代碼為 OVD。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Elevation Spine 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：OVD）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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